Rivaroxaban är ett direkt oral antikoagulantia läkemedel (DOAK) som bland annat används för behandling av djup ventrombos. Rivaroxaban är ett antikoagulantia som inhiberar koagulationsfaktor Xa i koagulationsprocessen. Eftersom allt fler patienter förskrivs Rivaroxaban behöver laboratoriet på Länssjukhuset Ryhov utvärdera metoden för att kunna erbjuda analys av detta läkemedel i rutinverksamheten. Syftet med detta arbete var att utvärdera analysmetoden anti-FXa på Sysmex CS-2100i för DOAK läkemedlet Rivaroxaban. Metodutvärderingen omfattade utvärdering av repeterbarhet och mellanliggande precision i samband med analys av låg och hög kontroll. Jämförelse med validerad metod omfattade analys patientplasma och spädda kalibratorer. Bestämning av lägsta detektionsvärde utfördes på plasma från blodgivare. Koncentrationen av Rivaroxaban bestämdes kvantitativt med en enzymatisk kromogen metod. Repeterbarhet och mellanliggande precision var godkänd. Jämförelse med validerad metod för patientprover gav en god överrensstämmelse för metoderna. Men för få prover analyserades för tillförlitligt värde. Kalibratorerna gav mycket god överensstämmelse för det teoretiska och det uppmätta värdet, men antalet analyserade prover var begränsat. Bestämning av lägsta detektionsvärde resulterade i värden mellan 0-5 ng/ml, under Siemens satta gräns och kan justeras för Länssjukhuset Ryhov. Slutsatsen blir att metoden är validerad och kan användas på Länssjukhuset Ryhov.  

Rivaroxaban is a direct oral anticoagulant drug (DOAK) used to treat, e.g., deep vein thrombosis. Rivaroxaban inhibits coagulation factor Xa in the coagulation process. More doctors prescribe Rivaroxaban thus, the laboratory at Länssjukhuset Ryhov needs to evaluate the method. Evaluation will enable the laboratory to offer the analysis in routine practice. The purpose of this study was to evaluate anti-FXa assay on Sysmex CS-2100i for the DOAK drug Rivaroxaban. The method evaluation included the evaluation of repeatability and intermediate precision in connection with the analysis of low and high controls. Comparison with validated method analyzed patient plasma and diluted calibrators. Analysis of lowest detection value analyzed plasma from blood donors. The concentration of Rivaroxaban was determined quantitatively by an enzymatic chromogenic method. Repeatability and intermediate precision were approved. Comparison with a validated method for patient samples gave comparable results for the methods, but too few samples were analyzed for reliable values. The calibrators generated high correlation between the theoretical and measured values. Analysis of the lowest detection value gave values between 0-5 ng/ml. The manufacturer’s set limit can therefore be adjusted for Länssjukhuset Ryhov. In conclusion the method is validated at Länssjukhuset Ryhov.